1. Tính chất hóa học và ứng dụng củaAmbroxide/Ambroxan
Ambroxide là một loại gia vị được tổng hợp nhân tạo với hương thơm mềm và dài - của Ambergris, được coi là một sự thay thế lý tưởng cho Ambergris tự nhiên. Cấu trúc phân tử của nó ổn định và giá trị ngưỡng của nó thấp (một lượng nhỏ có thể phát ra mùi hương), do đó, nó đóng một vai trò quan trọng trong các lĩnh vực nước hoa, mỹ phẩm, đồ dùng vệ sinh và hương vị thuốc lá. Tuy nhiên, tính dị ứng tiềm năng của nó đã thu hút sự chú ý của người tiêu dùng trong những năm gần đây. Các báo cáo của ngành tiết lộ rằng hơn 90% nước hoa - cao sử dụng nó như một chất cố định, trong khi các doanh nghiệp thuốc lá sử dụng nó để trung hòa mùi và tăng cường hương vị gỗ.
Theo quan điểm truyền thống,Ambroxanlà cực kỳ an toàn: không kích thích da, không có phản ứng dị ứng gây ra trong các thí nghiệm trên động vật, vì vậy nó phù hợp cho các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với da (như kem dưỡng da và phun). Tuy nhiên, các quan sát lâm sàng gần đây đã thách thức kết luận này.
2. Tranh cãi khoa học và bằng chứng lâm sàng
2.1 Bằng chứng hỗ trợ 'Dị ứng thấp'
- Báo cáo năm 2023 của Ủy ban đánh giá an toàn châu Âu về mỹ phẩm (SCCS) nói rằng tỷ lệ nhạy cảm của các chất có mùi thơm là 0,3% đến 0,7%. NhưngAmbroxide 'Cấu trúc phân tử S có thể xâm nhập qua da và liên kết với protein. Các hướng dẫn của châu Âu về đánh giá an toàn của mỹ phẩm nói rằng ambroxan/ambroxide không được đưa vào danh sách các chất gây dị ứng trong đặc điểm kỹ thuật an toàn mỹ phẩm và trọng lượng phân tử của nó tương đối cao (250,4 g/mol), gây khó khăn cho việc thâm nhập vào hàng rào da và tương tác với các tế bào miễn dịch. Trong quá trình tổng hợp nhân tạo, các tạp chất (như dung môi còn lại) có thể được loại bỏ thông qua công nghệ chưng cất, với độ tinh khiết hơn 99%, làm giảm thêm rủi ro.
- Theo phiên bản thứ 51 của tiêu chuẩn IFRA và đánh giá SCCS của EU, AMBROX được phân loại là một thành phần gây dị ứng cực thấp và không có rủi ro ở nồng độ thấp hơn hoặc bằng 0,1% trong mỹ phẩm dư.
2.2 Các cơ chế tiềm năng của phản ứng dị ứng
Tuy nhiên, nhiều nghiên cứu cho thấy khả năng nhạy cảm gián tiếp:
- Cross - Phản ứng dị ứng: Hương thơm Ambergris thường được sử dụng kết hợp với các tác nhân thơm khác như Rosin và Cinnamyl Rượu. Ủy ban Y tế của Đại học Aneurin Bevan ở Anh, phối hợp với nhóm Katie Creamer từ Bệnh viện Đại học Wales, đã thực hiện một nghiên cứu đột phá. Một nghiên cứu nhằm giải quyết các vấn đề về tỷ lệ chẩn đoán thấp và phổ gây dị ứng không rõ ràng ở trẻ em bị viêm da tiếp xúc dị ứng (ACD). Bằng cách xem xét dữ liệu thử nghiệm bản vá từ hai trung tâm chuyên dụng trong hơn 6 năm (N =240), người ta đã tiết lộ rằng tỷ lệ tích cực của ACD ở trẻ em là 50%, với Hiến pháp dị ứng (67%) có mối tương quan đáng kể với nhiều - (93%). Các chất gây dị ứng chính bao gồm các loại gia vị (38%) và chất bảo quản (MI/MCI 12%). Điều này cho thấy rằng các loại gia vị composite có thể kích hoạt các phản ứng miễn dịch thông qua các hiệu ứng hiệp đồng. .
Tạp chí da liễu Anh:Tỷ lệ mắc bệnh viêm da tiếp xúc dị ứng trong quần thể nhi khoa: Đánh giá hồi cứu 6 năm của hai trung tâm xét nghiệm vá)
- Độ nhạy hô hấp: Bệnh nhân viêm mũi dị ứng tiếp xúc với các sản phẩm có chứa Ambergris có thể gặp phải các triệu chứng như phù niêm mạc mũi và hắt hơi. Điều này có liên quan đến sự kích thích của các đầu dây thần kinh sinh ba bằng các phân tử mùi, thay vì IgE truyền thống - dị ứng qua trung gian.
3. Các biện pháp theo quy định và kiểm soát rủi ro
3.1 Yêu cầu quy định và ghi nhãn:
- Theo Phụ lục III của Quy định EU (EC) NO . 1223/2009, khi nồng độ của một số chất gây dị ứng nước hoa vượt quá 0,001% khi nghỉ - trên các sản phẩm hoặc 0,01% khi rửa -. Tuy nhiên, trong bảng sửa đổi của Phụ lục III cho Quy định (EC) số 1223/2009, chỉSclareolđược bao gồm, nhưng khôngAmbroxide.
3.2 Các cơ quan quản lý toàn cầu đã thực hiện các biện pháp nhắm mục tiêu:
- Các hướng dẫn kỹ thuật để đánh giá an toàn về mỹ phẩm ở Trung Quốc yêu cầu nước hoa phải tuân thủ các tiêu chuẩn của Liên đoàn nước hoa quốc tế (IFRA) và các sản phẩm của trẻ em phải được dán nhãn các thành phần dị ứng (như cinnamaldehyd, couamarin và các kết hợp phổ biến khác).
- Tối ưu hóa quy trình công thức: Để giảm phơi nhiễm trực tiếp, ngành công nghiệp thuốc lá đã phát triển một "công nghệ nước hoa tiềm ẩn" - tổng hợp tiền chất carbonate từ salidross prolifera ether và cinnamyl cồn. Hợp chất này ổn định ở nhiệt độ phòng và giải phóng các phân tử hoạt động trong quá trình đốt nhiệt độ -, tránh mất mát và tiếp xúc với da trong quá trình sản xuất.
4. Khuyến nghị cho các nhóm nhạy cảm
Dựa trên bằng chứng hiện tại, các nhóm sau nên được tiếp cận một cách thận trọng:
- Bệnh nhân viêm mũi dị ứng: Tránh hít vào thuốc xịt hoặc các sản phẩm nước hoa có chứa nước hoa Ambergris.
- Đối với những người có tiền sử viêm da tiếp xúc gia vị: tiến hành xét nghiệm vá trước khi sử dụng mỹ phẩm và nên chọn hương thơm - Các lựa chọn thay thế miễn phí.
- Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ: Chức năng rào cản da của chúng không được phát triển đầy đủ và ngưỡng an toàn của ngành là<1% spice addition should be followed.
- Kiểm tra bản vá: Áp dụng một lượng nhỏ phía sau tai hoặc cổ tay trước khi sử dụng và quan sát lần đầu tiên trong 48 giờ.
- Công cụ truy vấn thành phần: Nên sử dụng cơ sở dữ liệu sâu EWG Skin hoặc ứng dụng "Giám sát mỹ phẩm" của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc để xác minh an toàn sản phẩm.
Ambroxide/Ambroxan, như một sự thay thế tổng hợp cho Ambergris tự nhiên, về cơ bản là một thành phần ổn định và an toàn duy nhất, thuộc các chất gây dị ứng cực thấp. Tuy nhiên, môi trường nước hoa phức tạp có thể gây dị ứng chéo -, do đó, những người nhạy cảm nên tiến hành thử nghiệm bản vá trước khi sử dụng nước hoa đầu cuối.
Nguồn Premium Ambroxide từ một nhà cung cấp được chứng nhận: →Ứng dụng (E-mail:sales@appchem.cn)